抗"疫"的医者夫妻:一起并肩战斗
来源:抗"疫"的医者夫妻:一起并肩战斗发稿时间:2020-03-30 04:51:45


我司第一时间进行了生产质量体系排查,与此同时第一时间对留样进行了产品验证和追溯;我司深刻认识到在销售前期没有跟客户沟通好操作细节,现已第一时间制作了产品操作视频以及操作说明卡,并与客户沟通明确需严格按操作视频及产品使用说明书进行操作,尤其是样本处理的操作。

易瑞生物作为一家全球性的销售公司,致力于开拓国际市场,并严格遵守国际法律法规销售产品,我司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证;由于在在国内没有注册证,目前我司相关新冠产品未在国内有任何销售,在国内仅供科研使用。3月26日0-24时,全省新增境外输入确诊病例12例,分别为广州报告9例(美国输入3例,尼日利亚输入2例,法国、英国、巴基斯坦、布基纳法索各输入1例)、深圳报告1例(美国输入)、湛江报告1例(柬埔寨输入)、珠海报告1例(英国输入)。全省累计报告境外输入病例104例。

目前,北京市疫情以境外输入性病例为主,同时也出现了1例境外输入关联病例,3月23日单日新增境外输入确诊病例数达到31例,“外防输入,内防反弹”是当前疫情防控工作的重点。关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况,易瑞生物在其官方微信发布声明:

今天(3月28日)下午,北京市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作举行第六十四场新闻发布会。北京市疾病预防控制中心副主任庞星火介绍,境外输入病例数仍在持续增多中。

看到报道后第一时间跟西班牙卫生部取得联系,随后在与相关验证医院沟通的过程中了解到在医院临床验证过程中,医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验,结果与PCR检测符合率较低,经了解,在采样和样本提取过程中,可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作,因此导致样本检测准确度下降。

截至3月26日24时,全省累计报告新冠肺炎确诊病例1456例,累计出院1337例,累计死亡8例。

26日新增出院1例。在院的111例(其中境外输入病例98例)中,轻型22例,普通型80例,重型2例,危重型7例。

目前(西班牙当地时间3月26日上午)西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南对新批次的抗原快检产品进行重新的验证,据了解目前验证情况反馈良好,预计在接下来的1-2天内会有正式的验证报告出炉,正式验证报告出来之后, 易瑞生物会第一时间发布出来。

由于西班牙当地目前疫情严重,时间紧急,出于负责任的态度,在与西班牙卫生部协商之后,并结合西班牙当地时间3月26下午的验证数据,西班牙卫生部决定更换新批次的产品,西班牙卫生部决定继续执行与易瑞生物的合同,并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备,以保障西班牙抗疫物质的及时供应。

新增12例境外输入病例具体情况由相关市卫生健康委(局)进行通报。